Analista de Desarrollo Galénico
Aplica a esta posiciónModalidad
Híbrido
Ubicación
Descripción del puesto
Cada nuevo producto farmacéutico que llega al mercado atraviesa un camino técnico riguroso, desde la fórmula inicial hasta la aprobación sanitaria. Este rol es clave para que ese camino se recorra con solidez científica y cumplimiento normativo.
Buscamos un/a profesional responsable de brindar asistencia técnica a Planta para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de ANMAT y autoridades sanitarias internacionales.
Desarrollo y formulación:
Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).
Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición 4061/2023.
Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.
Transferencia y procesos productivos:
Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva, asegurando procesos robustos según Disposición 4159/2023 (BPF/GMP).
Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.
Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.
Registros ante autoridad sanitaria:
Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.
Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.
Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.
Requisitos excluyentes
- • Sólidos conocimientos en GMP, GLP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica.
- Manejo de técnicas de elaboración de sólidos orales, granulados, soluciones orales y semisólidos.
- Experiencia en transferencias tecnologías
Requisitos deseables
- Estudios universitarios: Farmacéutico o estudiante avanzado de Farmacia.
- Conocimiento de preformulación y desarrollo de formulaciones.
- Experiencia en uso de comprimidoras, equipos de granulación, secado en lecho fluido, recubrimiento en pailas tradicionales y cribadas.
Sobre la empresa
Nosotros
En el Holding del Sud, cada una de nuestras empresas trabaja en perfecta sinergia para generar un impacto positivo y fundamental en el sistema de salud argentino. Nos enfocamos en garantizar que cada engranaje funcione con innovación, tecnología y excelencia operativa, ofreciendo un servicio único a nuestros clientes.
Nuestros principales activos son Droguería del Sud, Laboratorios Temis Lostaló y Flexilog.
Droguería del Sud es la distribuidora líder de productos farmacéuticos en Argentina, con 75 años de trayectoria. Abastecemos integralmente a pequeñas y grandes farmacias, centros de salud, hospitales y clínicas públicas y privadas, ministerios y obras sociales asegurando una logística eficiente que llega a cada rincón del país.
Laboratorios Temis Lostaló se destaca, desde 1968, por su excelencia farmacéutica. Con productos innovadores como Total Magnesiano y Fosfovita, además de las líneas medicinales y de diagnóstico, demostramos nuestro compromiso constante con la salud.
Flexilog responde a las demandas del mercado con soluciones logísticas a medida, combinando eficiencia operativa y alianzas estratégicas con proveedores nacionales e internacionales para garantizar un servicio de alto rendimiento.
Si te interesa formar parte de un equipo que contribuye al bienestar del sistema de salud argentino, cargá tu CV o aplicá a las vacantes disponibles. ¡Te invitamos a sumar talento!