Analista de Desarrollo Galénico
Aplica a esta posiciónModalidad
Híbrido
Ubicación
Descripción del puesto
En Temis Lostalo buscamos un Analista Profesional de Desarrollo Galénico para nuestro equipo de Desarrollo
¿Qué estamos búscando?
un/a profesional responsable de brindar asistencia técnica a Planta para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de ANMAT y autoridades sanitarias internacionales.
Desarrollo y formulación:
Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).
Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición 4061/2023.
Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.
Transferencia y procesos productivos:
Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva, asegurando procesos robustos según Disposición 4159/2023 (BPF/GMP).
Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.
Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.
Registros ante autoridad sanitaria:
Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.
Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.
Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.
Requisitos excluyentes
- • Sólidos conocimientos en GMP, GLP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica.
- Manejo de técnicas de elaboración de sólidos orales, granulados, soluciones orales y semisólidos.
- Experiencia en transferencias tecnologías
Requisitos deseables
- Estudios universitarios: Farmacéutico o estudiante avanzado de Farmacia.
- Conocimiento de preformulación y desarrollo de formulaciones.
- Experiencia en uso de comprimidoras, equipos de granulación, secado en lecho fluido, recubrimiento en pailas tradicionales y cribadas.
Sobre la empresa
Nosotros
En el Holding del Sud, cada una de nuestras empresas trabaja en perfecta sinergia para generar un impacto positivo y fundamental en el sistema de salud argentino. Nos enfocamos en garantizar que cada engranaje funcione con innovación, tecnología y excelencia operativa, ofreciendo un servicio único a nuestros clientes.
Nuestros principales activos son Droguería del Sud, Laboratorios Temis Lostaló y Flexilog.
Droguería del Sud es la distribuidora líder de productos farmacéuticos en Argentina, con 75 años de trayectoria. Abastecemos integralmente a pequeñas y grandes farmacias, centros de salud, hospitales y clínicas públicas y privadas, ministerios y obras sociales asegurando una logística eficiente que llega a cada rincón del país.
Laboratorios Temis Lostaló se destaca, desde 1968, por su excelencia farmacéutica. Con productos innovadores como Total Magnesiano y Fosfovita, además de las líneas medicinales y de diagnóstico, demostramos nuestro compromiso constante con la salud.
Flexilog responde a las demandas del mercado con soluciones logísticas a medida, combinando eficiencia operativa y alianzas estratégicas con proveedores nacionales e internacionales para garantizar un servicio de alto rendimiento.
Si te interesa formar parte de un equipo que contribuye al bienestar del sistema de salud argentino, cargá tu CV o aplicá a las vacantes disponibles. ¡Te invitamos a sumar talento!